Надання послуг відповідальної особи в Україні
Відповідальна особа — це юридична або фізична особа-резидент України, яка гарантує, що косметичний продукт відповідає вимогам Технічного регламенту. Це включає відповідність складу, маркування, дотримання належної виробничої практики (GMP), підготовку звіту про безпечність, нотифікацію продукту та графічного зображення упаковки, ведення та оновлення інформаційного файлу, а також моніторинг небажаних ефектів. До обігу в Україні може бути допущена лише та косметична продукція, для якої призначено відповідальну особу.
У разі виробництва косметики в Україні відповідальною особою виступає виробник. Якщо продукція імпортується, цю роль виконує імпортер. Водночас і виробник, і імпортер можуть делегувати обов’язки відповідальної особи третій стороні, за умови укладення письмового доручення та отримання письмової згоди від уповноваженої особи.
Компанія «Beauty Compliance Solutions» спеціалізується на аутсорсингу функцій відповідальної особи для виробників косметики. Співпраця з нами дозволяє:
- якісно здійснювати оцінку відповідності продукції, підвищуючи її безпечність;
- відокремити регуляторні процеси від маркетингу й продажів;
- централізовано зберігати файл з інформацією про косметичний продукт з підвищеним рівнем конфіденційності;
- передати професіоналам взаємодію з державними органами, включно з перевірками ринкового нагляду;
- удосконалити процес збору даних щодо безпечності продукції.
Функції відповідальної особи включають:
- забезпечення відповідності складу продукції чинним вимогам;
- перевірка правильності та законності маркування;
- підготовка звіту з оцінки безпечності;
- створення та постійне оновлення технічної документації;
- організація відбору зразків і лабораторного аналізу;
- дотримання стандартів GMP під час виробництва;
- проведення нотифікації продукту та його упаковки до уповноважених органів;
- зберігання документації протягом 10 років після виведення з ринку останньої партії;
- забезпечення відкритого доступу до інформації про склад продукту;
- надання даних про дистриб’юторів за запитом органів ринкового нагляду;
- повідомлення про серйозні небажані реакції, пов’язані з використанням продукції.