Розробка звіту про безпечність косметичного продукту (CPSR)

Звіт про безпечність косметичного продукту (Розробка звіту про безпечність косметичного продукту (CPSR)) є ключовим компонентом інформаційного файлу, що підтверджує безпечність продукції. Цей експертний документ складається з двох основних частин:

• Частина А — містить детальну інформацію, необхідну для ідентифікації потенційних ризиків, пов’язаних із використанням косметичного засобу. У ній аналізуються фактори, що можуть впливати на безпечність продукту: сировина, упаковка, виробничий процес, умови використання, токсикологічні характеристики інгредієнтів тощо. Підготовку цієї частини здійснює відповідальна особа.
• Частина Б — це власне оцінка безпечності, яка базується на даних з Частини А. Її складає експерт з безпеки, який робить висновок про безпечність продукту, враховуючи оцінку всіх інгредієнтів і загальну безпечність засобу.

Звіт повинен бути всебічним, обґрунтованим, зрозумілим і актуальним, включаючи всю інформацію, необхідну для об’єктивної оцінки безпечності продукції. Він має оновлюватися в разі будь-яких змін: у складі, способі застосування, умовах виробництва, законодавчих вимогах або при появі нових наукових та токсикологічних даних.

Зберігання звіту здійснюється відповідальною особою разом з іншою документацією у складі інформаційного файлу — в електронному або паперовому вигляді за адресою, вказаною на упаковці, протягом щонайменше 10 років з моменту випуску останньої партії продукції. Органи державного ринкового нагляду повинні мати доступ до цього звіту за запитом.

Оцінку безпечності проводить фахівець, який має відповідну вищу освіту за спеціальністю «222 Медицина» або «226 Фармація, промислова фармація» на магістерському рівні, або іншу освіту, еквівалентну згідно з визнанням МОН. Копія диплома додається до звіту. Вибір експерта є відповідальним кроком, адже саме відповідальна особа несе повну відповідальність за безпечність продукту. Рекомендується, щоб експерт мав не лише відповідну освіту, а й практичний досвід та спеціалізовану підготовку з оцінки ризиків.

Структура звіту про безпечність визначена у Додатку 1 до Технічного регламенту на косметичну продукцію. Хоча детальні вимоги в Україні ще не затверджені, рекомендовано орієнтуватися на Імплементаційне рішення Комісії 2013/674/ЄС від 25 листопада 2013 року, яке містить керівні принципи до Додатку І Регламенту (ЄС) № 1223/2009 Європейського Парламенту та Ради.