Підготовка та експертиза файлу з інформацією про косметичний продукт (PIF)

Починаючи з 3 серпня 2026 року, уся косметична продукція, що надходить у продаж на території України, повинна відповідати вимогам Технічного регламенту щодо косметичної продукції, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України № 65 від 20 січня 2021 року, а також іншим чинним нормативно-правовим актам у сфері технічного регулювання.

Підготовка та експертиза файлу з інформацією про косметичний продукт (PIF):

Відповідно до регламенту, для кожного косметичного засобу, що реалізується в Україні, відповідальна особа зобов’язана підготувати файл інформації про продукт. Такий файл є технічним досьє, яке містить повну, актуальну інформацію та документацію, що стосується даного продукту, зокрема дані щодо його ідентифікації, якості та безпечності. Основна мета цього файлу — підтвердити, що косметичний продукт є безпечним за умов його передбачуваного використання.

Документація на косметичний продукт, згідно з вимогами Технічного регламенту, повинна включати п’ять основних розділів:

1. Опис продукту – має містити інформацію, що дає змогу однозначно ідентифікувати косметичний засіб і пов’язати його з відповідною документацією.
2. Звіт про безпечність – документ, що є результатом аналізу потенційних ризиків для здоров’я людини та оцінки безпечності косметичного засобу.
3. Опис виробничих процесів і підтвердження відповідності вимогам GMP – включає стислий опис виробництва, згадку про застосовуване обладнання, матеріали, а також заяву про дотримання належної виробничої практики.
4. Підтвердження ефективності продукту – містить обґрунтовані докази на підтримку будь-яких заяв щодо дії засобу, які використовуються на упаковці, у рекламі, на вебсайтах тощо.
5. Інформація про тестування на тваринах – включає відомості про дослідження, проведені виробником або постачальниками під час оцінки безпечності чи розробки продукту, його інгредієнтів або сировини, якщо такі були.

Інформаційний файл повинен підтримуватись в актуальному стані. Його необхідно оновлювати щоразу, коли з’являються нові наукові дані, змінюється законодавство, відбуваються зміни у виробничих процесах, постачальниках сировини чи виявляються нові небажані ефекти від використання продукції.