Ab dem 3. August 2026 muss alle kosmetische Mittel, die auf dem Gebiet der Ukraine in den Verkauf gelangen, den Anforderungen der Technischen Vorschriften für kosmetische Mittel entsprechen, die durch die Verordnung des Ministerkabinetts der Ukraine Nr. 65 vom 20. Januar 2021 genehmigt wurden, sowie anderen geltenden Rechtsakten im Bereich der technischen Regulierung.
Gemäß den Vorschriften ist die verantwortliche Person verpflichtet, für jedes kosmetische Produkt, das in der Ukraine vermarktet wird, eine Produktinformationsdatei (PIF) zu erstellen. Diese Datei ist ein technisches Dossier, das vollständige und aktuelle Informationen und Unterlagen über das Produkt enthält, insbesondere Daten zur Identifikation, Qualität und Sicherheit des Produkts. Das Hauptziel dieser Datei ist es, zu bestätigen, dass das kosmetische Produkt unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen sicher ist.
Die Dokumentation für ein kosmetisches Produkt muss gemäß den Anforderungen der technischen Vorschrift fünf Hauptabschnitte enthalten:
1. Produktbeschreibung – enthält Informationen, die eine eindeutige Identifikation des kosmetischen Mittels ermöglichen und es mit der entsprechenden Dokumentation verknüpfen.
2. Sicherheitsbewertung – ein Dokument, das das Ergebnis der Analyse potenzieller Gesundheitsrisiken und der Bewertung der Produktsicherheit darstellt.
3. Beschreibung des Herstellungsprozesses und Nachweis der Einhaltung der GMP-Anforderungen – umfasst eine kurze Beschreibung der Produktion, Angaben zu verwendeten Geräten und Materialien sowie eine Erklärung zur Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP).
4. Nachweis der Produktwirksamkeit – enthält belegbare Nachweise zur Untermauerung jeglicher Wirkversprechen, die auf der Verpackung, in der Werbung, auf Websites usw. gemacht werden.
5. Informationen zur Tierversuchsdurchführung – enthält Angaben über Studien, die vom Hersteller oder Lieferanten zur Sicherheitsbewertung oder Produktentwicklung, der Inhaltsstoffe oder Rohstoffe durchgeführt wurden, sofern solche vorhanden sind.
Die Produktinformationsdatei muss ständig aktuell gehalten werden. Sie ist bei jeder Änderung – etwa durch neue wissenschaftliche Erkenntnisse, Gesetzesänderungen, Änderungen im Produktionsprozess, Wechsel der Rohstofflieferanten oder bei Auftreten neuer unerwünschter Wirkungen – zu aktualisieren.