{"id":531,"date":"2025-05-07T00:47:18","date_gmt":"2025-05-06T21:47:18","guid":{"rendered":"http:\/\/compsolutions.com.ua\/?page_id=531"},"modified":"2025-05-27T00:56:21","modified_gmt":"2025-05-26T21:56:21","slug":"services03-03","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/compsolutions.com.ua\/de\/services03-03\/","title":{"rendered":"\u0420\u043e\u0437\u0440\u043e\u0431\u043a\u0430 \u0437\u0432\u0456\u0442\u0443 \u043f\u0440\u043e \u0431\u0435\u0437\u043f\u0435\u0447\u043d\u0456\u0441\u0442\u044c \u043a\u043e\u0441\u043c\u0435\u0442\u0438\u0447\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u0443"},"content":{"rendered":"\r\n<div class=\"wp-block-group alignfull has-global-padding is-layout-constrained wp-container-core-group-is-layout-75346154 wp-block-group-is-layout-constrained has-background\" style=\"margin-top: 0; margin-bottom: 0; padding: 0 var(--wp--preset--spacing--60) 0 var(--wp--preset--spacing--60);background-image:url(&apos;http:\/\/compsolutions.com.ua\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/background_ping.jpg&apos;);background-size:cover;\">\r\n<div class=\"wp-block-spacer\" style=\"height: 40px;\" aria-hidden=\"true\">\u00a0<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<p style=\"font-size:clamp(16.293px, 1.018rem + ((1vw - 3.2px) * 0.845), 25px); line-height: 1.6; text-align: justify;\"><strong>Der Sicherheitsbericht f\u00fcr kosmetische Mittel<\/strong> ist ein zentraler Bestandteil der Produktinformationsdatei und dient dem Nachweis der Produktsicherheit. Dieses Gutachten besteht aus zwei Hauptteilen:<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\" style=\"font-size:clamp(16.293px, 1.018rem + ((1vw - 3.2px) * 0.845), 25px); line-height: 1.6; text-align: justify;\">\r\n<li style=\"font-style: normal; font-weight: 400;\"><strong>Teil A<\/strong> \u2013 enth\u00e4lt detaillierte Informationen, die zur Identifizierung potenzieller Risiken im Zusammenhang mit der Verwendung des kosmetischen Mittels erforderlich sind. Es werden Faktoren analysiert, die die Produktsicherheit beeinflussen k\u00f6nnen: Rohstoffe, Verpackung, Herstellungsprozess, Anwendungsbedingungen, toxikologische Eigenschaften der Inhaltsstoffe usw. Die Erstellung dieses Teils erfolgt durch die <a href=\"https:\/\/compsolutions.com.ua\/de\/services02-02\/\">verantwortliche Person<\/a>.<\/li>\r\n\r\n\r\n\r\n<li style=\"font-style: normal; font-weight: 400;\"><strong>Teil B<\/strong> \u2013 ist die eigentliche Sicherheitsbewertung, die auf den in Teil A enthaltenen Daten basiert. Sie wird von einem Sicherheitsexperten erstellt, der auf Grundlage der Bewertung aller Inhaltsstoffe und der Gesamtsicherheit des Produkts eine Schlussfolgerung zur Unbedenklichkeit zieht.<\/li>\r\n<\/ul>\r\n\r\n\r\n\r\n<p style=\"font-size:clamp(16.293px, 1.018rem + ((1vw - 3.2px) * 0.845), 25px); line-height: 1.6; text-align: justify;\">Der Bericht muss umfassend, begr\u00fcndet, verst\u00e4ndlich und aktuell sein und alle Informationen enthalten, die f\u00fcr eine objektive Bewertung der Produktsicherheit notwendig sind. Er ist zu aktualisieren, sobald \u00c4nderungen am Produkt vorgenommen werden: in der Zusammensetzung, der Anwendung, den Herstellungsbedingungen, den gesetzlichen Anforderungen oder bei neuen wissenschaftlichen bzw. toxikologischen Erkenntnissen.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p style=\"font-size:clamp(16.293px, 1.018rem + ((1vw - 3.2px) * 0.845), 25px); line-height: 1.6; text-align: justify;\">Die Aufbewahrung des Berichts erfolgt durch die verantwortliche Person zusammen mit den \u00fcbrigen Unterlagen der Produktinformationsdatei \u2013 in elektronischer oder papierbasierter Form \u2013 unter der auf der Verpackung angegebenen Adresse und f\u00fcr einen Zeitraum von mindestens zehn Jahren nach dem Inverkehrbringen der letzten Produktcharge. Die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden m\u00fcssen auf Anfrage Zugang zu diesem Bericht erhalten.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p style=\"font-size:clamp(16.293px, 1.018rem + ((1vw - 3.2px) * 0.845), 25px); line-height: 1.6; text-align: justify;\">Die Sicherheitsbewertung wird von einer Fachperson durchgef\u00fchrt, die \u00fcber einen Hochschulabschluss auf Master-Niveau in der Fachrichtung \u201e222 Medizin\u201c oder \u201e226 Pharmazie, industrielle Pharmazie\u201c oder eine vom Bildungsministerium als gleichwertig anerkannte Ausbildung verf\u00fcgt. Eine Kopie des Diploms ist dem Bericht beizuf\u00fcgen. Die Auswahl des Experten ist eine verantwortungsvolle Entscheidung, denn die verantwortliche Person tr\u00e4gt die volle Verantwortung f\u00fcr die Produktsicherheit. Es wird empfohlen, dass der Experte nicht nur \u00fcber die entsprechende Ausbildung, sondern auch \u00fcber praktische Erfahrung und eine spezialisierte Schulung in der Risikobewertung verf\u00fcgt.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p style=\"font-size:clamp(16.293px, 1.018rem + ((1vw - 3.2px) * 0.845), 25px); line-height: 1.6; text-align: justify;\"><strong>Die Struktur des Sicherheitsberichts<\/strong> ist im Anhang I der <a href=\"https:\/\/zakon.rada.gov.ua\/laws\/show\/65-2021-%D0%BF#Text\">Technischen Vorschrift<\/a> f\u00fcr kosmetische Mittel festgelegt. Obwohl in der Ukraine noch keine detaillierten Anforderungen verabschiedet wurden, wird empfohlen, sich an der Durchf\u00fchrungsentscheidung der Kommission 2013\/674\/EU vom 25. November 2013 zu orientieren, die Leitlinien zum Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 1223\/2009 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates enth\u00e4lt.<\/p>\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-group alignfull has-global-padding is-layout-constrained wp-container-core-group-is-layout-8dd13e6d wp-block-group-is-layout-constrained\" style=\"padding-right: var(--wp--preset--spacing--60); padding-left: var(--wp--preset--spacing--60);\">\u00a0<\/div>\r\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Der Sicherheitsbericht f\u00fcr kosmetische Mittel ist ein zentraler Bestandteil der Produktinformationsdatei und dient dem Nachweis der Produktsicherheit. Dieses Gutachten besteht aus zwei Hauptteilen: Der Bericht muss umfassend, begr\u00fcndet, verst\u00e4ndlich und aktuell sein und alle Informationen enthalten, die f\u00fcr eine objektive Bewertung der Produktsicherheit notwendig sind. 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